CALYXIS Pôle d'expertise du risque

CALYXIS a vocation à aider à la conception et évaluer les risques et performances d’usage des produits, services, outils, destinés à la santé, à la prise en charge et à l’autonomie au domicile. — www.calyxis.fr

Living Lab Opérationnel

CALYXIS, 20 ans d’expertise en matière de sécurité d’usage est positionné aujourd’hui dans l’aide à la conception, l’évaluation en laboratoire ou en conditions situées, de solutions technologiques ou non, de services, d’outils, destinés à la santé et à l’autonomie des personnes au domicile mais également à la prise en charge impliquant un professionnel ou un aidant. CALYXIS se positionne à la confluence des problématiques liées à la qualité de la prise en charge des personnes chez elles, et celles liées aux conditions de travail des soignants et aidants au domicile. Concernant les dispositifs médicaux, les évaluations peuvent porter sur l’analyse des risques, la sécurité, l’acceptabilité, l’aptitude à l’utilisation selon les normes requises. CALYXIS qui est lié, via sa gouvernance, aux grandes mutuelles françaises d’assurance et de santé, dispose de bases de données dédiées à l’accidentologie à domicile, d’une capacité de recrutement de panels (patients, aidants, professionnels de santé) et d’un laboratoire des usages modulable et évolutif. CALYXIS est également l’organisme évaluateur des solutions ayant obtenu le label Afnor « Testé et approuvé par les seniors ». La qualité et la pertinence des informations recueillies sur certains produits nécessitent des compétences méthodologiques qui vont de la recherche clinique jusqu’à l’analyse de l’activité d’une situation de travail, d’un point de vue physique, cognitif, psychosocial, ou psychodynamique, …. De même il est souvent nécessaire de mobiliser des acteurs de divers univers de soin (hôpital, EHPAD, cabinet médical, domicile, etc..). Pour être en mesure d’avoir une vision la plus complète possible, CALYXIS, avec le soutien du Conseil Régional de Nouvelle Aquitaine, anime et s’appuie sur un réseau d’entités publiques et privées régionales spécialisées dans la recherche clinique et l’évaluation d’usage. Une action de fond d’animation est portée par CALYXIS, avec réunion plénière tous les deux mois, création de groupes de travail, réalisation d’une matrice des compétences régionales, de façon à construire une offre complète d’évaluation de produits ou services de santé, de l’essai clinique à l’usage

Informations détaillées

Services généraux

Les produits ciblés par l’offre concernent les technologies, produits, outils, instruments, dispositifs médicaux ou services mis en œuvre dans une activité médicale, paramédicale, de prévention, de diagnostic ou de traitement d’une maladie aiguë ou chronique, ou encore à des fins de réadaptation et de prise en charge sociale d’un tiers. L’offre du réseau va de l’évaluation clinique à l’évaluation d’usage • Concernant l’évaluation clinique le réseau offre toute la palette de prestations traditionnelles : Méta-analyse des données disponibles, Design d’étude clinique, Rédaction protocole, Montage dossier CPP, Montage dossier marquage CE, Pré-étude de marché, Étude médico-économique, Étude d’équivalence, Étude réglementaire, … • Concernant l’évaluation d’usage, le réseau propose les approches suivantes : Ergonomie physiologique et physique, cognitive, organisationnelle, approche psychosociale, clinique de l’activité, psychodynamique du travail, UX, expérience centrée utilisateur, design universel. • Possibilité de recruter des utilisateurs dans tous les univers de soins (Hôpital, EHPAD, domicile, …) • Accès à des équipements spécifiques : laboratoire des usages modulable et évolutif, oculométrie, fNIRS (imagerie cérébrale), analyse du mouvement (EMG, OptoTrack), salle immersive, simulateurs, casque d’EEG, eye tracker, équipement de monitoring humain (ECG, EEG, réponses électro-dermales).

Services pour les membres

• Constitution et mise à jour d’une base de données des compétences régionales en matière de recherche clinique et d’évaluation d’usage • Diffusion d’informations • Animation des réunions de travail

Outils et Méthodes

  • Codesign créatif
  • Codesign en environnement technique contrôlé
  • Handicap

Domaines de spécialité

  • Personnes âgées
  • Maladies chroniques

Dimension « Gouvernance »

CALYXIS compte dans sa gouvernance, les grandes mutuelles françaises d’assurance et de santé telle que MAAF, MAIF, MACIF, IMA, PACIFICA, ATTITUDE PREVENTION, les collectivités territoriales : Communauté d’agglo de Niort, Conseil Régional Nouvelle Aquitaine

Ancrage, soutien régional (collectivités, Agence de développement économique, ARS…)

Le Living lab santé Régional s’inscrit dans la feuille de route santé de la Région Nouvelle-Aquitaine qui fixe les priorités du Conseil Régional en matière de soutien aux projets de santé pour 4 ans. CALYXIS est en étroite relation avec ALLISNA qui fédère 8 clusters et 1 pôle de compétitivité de Nouvelle-Aquitaine dédiés au domaine de la santé (Cancer-Bio-Santé, Cluster médical du Limousin, Tic Santé, Osasuna, la Technopole du Grand Poitiers, 2ACBI, InvivoLim et GIPSO). ALLISNA représente plus de 250 entreprises, 36 établissements de recherche et de formation, et de nombreux établissements de soin.

Connaissance/reconnaissance des (par les) acteurs du territoire

Le réseau « Evaluation clinique et d’usage en Nouvelle Aquitaine » compte aujourd’hui une quinzaine de structures dont les principaux laboratoires régionaux en matière d’évaluation du comportement (ENSC, CERCA, etc…), le CHU de Bordeaux et ses entités périphériques (SANPSY, CIC-IT, Accelence, …) et des entreprises privés spécialisées dans la recherche clinique (ITEC Services,…) ou l’évaluation d’usage (YUMANEED, ITWELL, …). Concernant les utilisateurs, l’ensemble des acteurs du système sanitaire et médico-social de Nouvelle-Aquitaine peuvent être sollicités. Des campagnes de sensibilisation sont régulièrement conduites pour identifier des terrains ou écosystème d’expérimentation

Proposition de valeur, en lien avec les politiques publiques nationales, régionales, locales

L’action de CALYXIS s’inscrit dans le chantier n°3 de la feuille de route Santé de Nouvelle-Aquitaine qui concerne l’innovation et la compétitivité des entreprises de la santé. Ce chantier vise « à accompagner l’essor de la e-santé et de l’intelligence artificielle et accélérer l’attractivité régionale du secteur en augmentant les chances de succès sur le marché des produits e-santé grâce au service d’ « expérience utilisateurs » proposée par le living-lab régional santé et en assurant la diffusion de ces innovations à la population de Nouvelle-Aquitaine : prouver le concept => faire savoir => s’approprier"

Richesse, diversité des partenaires engagés dans le Living Lab

non renseigné

Ressources humaines dédiées à la co-conception

CALYXIS compte en interne 3 gestionnaires de projet et deux ergonomes cogniticien. Le réseau régional, consolidé, compte environ 60 ETP dans les spécialités suivantes : ergonomie physiologique et physique, ergonomie cognitive, ergonomie organisationnelle, approche sociologique et psychosociologique, approche par la clinique de l’activité ou la psychodynamique du travail, approche médico-économique, UX / expérience centrée utilisateur, Design Universel.

Plateaux techniques

Accès à des équipements spécifiques : laboratoire des usages modulable et évolutif, oculométrie, fNIRS (imagerie cérébrale), analyse du mouvement (EMG, OptoTrack), salle immersive, simulateurs, casque d’EEG, eye tracker, équipement de monitoring humain (ECG, EEG, réponses électro-dermales).

Capacité à gérer et exploiter des data (cohortes, observation, évaluation)

CALYXIS compte en interne 1 épidémiologiste, et gère avec l’INSERM la cohorte MAVIE sur les accidents de la vie courante (27 000 inscrits). Par ailleurs l’Institut de santé publique, d'épidémiologie et de développement (ISPED) fait parti du réseau

Modèle économique, diversité/pérennité des sources de financement, économie solidaire

Mutuelles et Sociétés d’assurance : 1/3 Collectivités territoriales : 1/3 Prestation de services : 1/3

Projets « exemplaires », illustratifs de l’innovation économique, industrielle ou sociale

Adaptation et conception des Dispositifs Médicaux pour favoriser l’accès aux soins de Personnes Handicapées mentales avançant en Age (CGPDM/Medical Thiry). Fonction « ordonnance à distance » d’un logiciel de pharmacie en ligne (ME SOIGNER.FR). Dispositif de vigilance à domicile basé sur de l’analyse d’image (SYMBIO SYSTEMES)

Contribution et participation aux échanges du Forum, engagement éthique (Charte)

Participation au groupe « Economie » du Forum. Contribution de certains membres de réseau à la publication : « La co-conception en Living Lab santé et autonomie 2 » Sous la direction de Robert Picard, LLSA